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          歐盟微生物菌種安全資格認證(QPS)名單更新!

          時間:2024-02-06

          近日,歐洲食品安全局(European Food Safety Authority,EFSA)官方網站發布了安全資格認證(QPS)推薦微生物的最新名單,此次更新主要包括新增3種微生物的QPS認證。在國家衛健委官方發布的“三新食品”公告解讀材料中,微生物的批準情況說明中也常見“QPS名單”的身影。那么,究竟什么是QPS名單?本次更新了哪些微生物的QPS認證?我國微生物又是如何管理的呢?下面伙伴網帶大家了解一下。

          一、QPS介紹

          QPS全稱安全資格認證,是Qualified Presumption of Safety的縮寫,歐洲食品安全局對QPS的術語解釋為:利用關于特定微生物安全性的現有知識,將不值得關注的微生物(可以給予QPS狀態)與可能具有風險并應接受全面安全評估的微生物區分開來。

          安全資格認證(QPS)是對食物鏈中使用的微生物進行安全評估的程序。主要包括飼料添加劑、食品酶、食品添加劑和香料、新型食品和植物保護產品中使用的微生物,也適用于以生產為目的的轉基因微生物。

          EFSA下屬的生物危害評估小組負責復核更新工作,如果評估的結論為該微生物不會引起安全問題,則該組被授予“QPS 狀態”。屬于該組的任何微生物都不需要進行全面的安全評估。一旦EFSA授予某種微生物QPS狀態,它就會被列入“QPS名單”。該名單屬于動態名單,每6個月更新一次聲明,每3年發布一份修訂意見。企業若使用不在該名單中的微生物用于食品生產時,必須提交申請并對該微生物進行安全評估。

          二、本次QPS更新內容

          2023年4月至2023年9月,評估小組共計收到71份通報,其中包括飼料添加劑相關30份,食品酶、食品添加劑和香料相關22份,植物保護產品相關12份,新型食品相關7份。

          71份通報中的61份未被評估(33份涉及不包括在QPS評估范圍內的微生物,28份涉及的微生物已獲得QPS狀態,不需要進一步評估)。評估小組對10份通報進行了評估,判斷其是否能獲得QPS狀態。最終新增3種微生物的QPS認定。

          以下為本次QPS名單更新內容

          三、我國菌種管理

          目前,我國對可食用菌種采取“名單制”管理模式,并以公告形式發布允許使用的菌種種類。目前包括:《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》、《可用于保健食品的益生菌菌種名單》以及傳統上用于食品生產加工的菌種。所謂傳統上可用于食品生產加工是指在中國有30年以上作為定型或非定型包裝食品生產經營的歷史,且未載入我國藥典中。

          值得注意的是,2022年8月25日,國家衛生健康委發布關于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》更新的公告(2022年第4號),將原《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》公布之后又陸續批準的可用于食品的菌種和可用于嬰幼兒食品的菌株增補進名單。至此,《可用于食品的菌種名單》中共有38個菌種,《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中共包含14個菌株。菌種名單的更新公告還調整了菌種菌株名稱,并將《可用于食品的菌種名單》的菌種具體到亞種。同時,公告規定對名單中涉及菌種分類和命名調整的,設置2年過渡期,過渡期內新舊菌種名稱均可以使用,過渡期滿后均需使用更新后的菌種名單,即2024年8月5日之后,食品標簽上的菌種均需按照更新后的菌種名單中的名稱進行標示。

          而未在公告和名單中的菌種,則需按照《新食品原料安全性審查管理辦法》進行申報。申報時應提供詳細的安全性資料:如新食品原料研制報告、安全性評估報告、生產工藝、執行的相關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等)、標簽及說明書、國內外研究利用情況和相關安全性評估資料等。QPS列表可以作為批準應用的支撐依據,其評估時的菌種綜述也可為企業提供參考。

          小結

          隨著食品生產用菌種研究的不斷深入,我國可食用菌種的名單也在持續更新。而未列入我國相關名單的微生物若用于食品生產,則需要通過新食品原料申報使之合規。申請者需要提供充足的安全性資料,歐盟的QPS名單可作為參考依據?;锇榫W將持續關注歐盟QPS名單和中國可食用菌種名單的更新情況。

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